Czu\u0142e na nacisk ablacyjne elektrody umo\u017cliwiaj\u0105 ulepszenie zabiegu zwi\u0105zanego z migotaniem przedsionk\u00f3w<\/strong><\/p>\n

\nMigotanie przedsionk\u00f3w (AF) jest obecnie najcz\u0119\u015bciej spotykanym zaburzeniem rytmu serca, kt\u00f3re dotyka ponad 6 milion\u00f3w os\u00f3b na ca\u0142ym \u015bwiecie. Pacjenci cierpi\u0105cy na AF maj\u0105 nieregularne uderzenia serca wynikaj\u0105ce z odbiegaj\u0105cej od normy aktywno\u015bci elektrycznej w g\u00f3rnych komorach serca (rys. 1). Mo\u017ce to doprowadzi\u0107 do duszno\u015bci, zm\u0119czenia, zawrot\u00f3w g\u0142owy i mo\u017cliwego wylewu lub ataku serca.<\/p>\n

\n<\/p>\n

\nRys. 1. Pacjenci cierpi\u0105cy na migotanie przedsionk\u00f3w odczuwaj\u0105 nieregularne uderzenia serca spowodowane nienormaln\u0105 aktywno\u015bci\u0105 elektryczn\u0105 w g\u00f3rnych komorach, co zosta\u0142o oznaczone jako iskierki na ilustracji.<\/em><\/p>\n

\nKonwencjonalne opcje leczenia to stosowanie lekarstw, kt\u00f3re poza nienajlepsz\u0105 skuteczno\u015bci\u0105 i przy d\u0142u\u017cszym leczeniu mog\u0105 doprowadzi\u0107 do powstania powa\u017cnych efekt\u00f3w ubocznych lub konieczno\u015bci dokonania inwazyjnego zabiegu chirurgicznego. W tym ostatnim przypadku zabieg polega na dokonywaniu blizn poaplikacyjnych w \u015bciance sercowej w celu wyeliminowania nienormalnej aktywno\u015bci elektrycznej.<\/p>\n

\nNowa forma zabiegu nazywanego ablacj\u0105 za pomoc\u0105 elektrody jest mniej inwazyjna, lecz jak do tej pory jej wad\u0105 jest zbytnia z\u0142o\u017cono\u015b\u0107 przy niezbyt przewidywalnym poziomie wynik\u00f3w. W trakcie zabiegu lekarz wprowadza elektrod\u0119 ablacyjn\u0105 ? cienk\u0105 elastyczn\u0105 rurk\u0119 ? przez naczynie krwiono\u015bne w okolicy krocza pacjenta do g\u00f3rnych kom\u00f3r serca i wytwarza przez fale cz\u0119stotliwo\u015bci radiowej celowo dokonywane blizny wzd\u0142u\u017c \u015bcianki bij\u0105cego serca. Sterowanie zewn\u0119trzne zapewnione zostaje dzi\u0119ki zastosowaniu fluoroskopii, technologii tr\u00f3jwymiarowego mapowania oraz USG. Do tej pory lekarze nie mieli realistycznej mo\u017cliwo\u015bci oceny poziomu si\u0142y dotyku wymaganej do wytworzenia blizn poaplikacyjnych.<\/p>\n

\n<\/p>\n

\nRys. 2. Konwencjonalna ablacja elektrod\u0105 nie umo\u017cliwia kontrolowania si\u0142y dotyku, prowadz\u0105c do niewystarczaj\u0105cego lub zbyt wielkiego nacisku.<\/em><\/p>\n

\nJe\u015bli si\u0142a docisku jest zbyt ma\u0142a, leczenie mo\u017ce okaza\u0107 si\u0119 nieskuteczne; natomiast je\u015bli jest zbyt du\u017ca, elektroda mo\u017ce przedziurawi\u0107 \u015bciank\u0119 serca (rys. 2).<\/p>\n

\nPierwsza Czu\u0142a na Nacisk Elektroda Ablacyjna<\/strong><\/p>\n

\nFirma Endosense maj\u0105ca swoj\u0105 siedzib\u0119 w Genewie, opracowa\u0142a pierwsz\u0105 czu\u0142\u0105 na nacisk elektrod\u0119 ablacyjn\u0105, kt\u00f3rej celem j jest umo\u017cliwienie lekarzom obiektywnego kontrolowania si\u0142y dotyku w czasie rzeczywistym w trakcie wykonywania elektrod\u0105 zabiegu ablacji. Dzi\u0119ki temu lekarze mog\u0105 by\u0107 pewni, \u017ce stosuj\u0105 w\u0142a\u015bciwy nacisk przy wykonywaniu blizn. Urz\u0105dzenie to jest nazwane Tacti-Cath?; jest to najnowszej generacji ch\u0142odzona sterowalna elektroda ablacyjna o \u015brednicy ?2,33 mm, oparta na firmowej technologii \u015bwiat\u0142owodowego czujnika pomiaru nacisku Touch? w ko\u0144c\u00f3wce elektrody. Technologia ta ma wiele r\u00f3\u017cnych zastosowa\u0144 w in\u017cynierii l\u0105dowej i wodnej oraz w telekomunikacji. Umo\u017cliwia lekarzom uzyskiwanie niezwykle dok\u0142adnych pomiar\u00f3w si\u0142y nacisku z dok\u0142adno\u015bci\u0105 do 1 grama.<\/p>\n

\nSk\u0142adniki systemu przedstawione na rys. 3 obejmuj\u0105 elektrod\u0119 i ko\u0144c\u00f3wk\u0119, monitor, wi\u0119ksz\u0105 g\u0142\u00f3wn\u0105 stacj\u0119 oraz mniejsze urz\u0105dzenie TactiCath? Splitter, kt\u00f3re zosta\u0142y opracowane i zmontowane w firmie Endosense.<\/p>\n

\nUrz\u0105dzenie TactiCath? Splitter s\u0142u\u017cy jako interfejs pomi\u0119dzy elektrod\u0105 z jednej strony a elementami sprz\u0119tu koniecznego do wykonywania tego zabiegu (stacja g\u0142\u00f3wna oraz generator RF) z drugiej strony. Dzia\u0142a ono jako wysokiej jako\u015bci przew\u00f3d Y-connector oddzielaj\u0105cy kable optyczne od kabli elektrycznych i irygacyjnych biegn\u0105cych przez trzonek elektrody do samej elektrody. TactiCath? Splitter dokonuje pomiaru informacji optycznych otrzymywanych z sensora elektrody, odczytuje informacje dotycz\u0105ce temperatury pomierzone przez termoogniwa sensora i obliczone przez TactiCath? Splitter, nast\u0119pnie oblicza i pokazuje informacje dotycz\u0105ce si\u0142y na monitorze. Oprogramowanie stacji g\u0142\u00f3wnej obejmuje rozmaite algorytmy celem uzyskania surowych danych z sensora si\u0142y elektrody.<\/p>\n

\n<\/p>\n

\nRys. 3. Urz\u0105dzenie TactiCath? Splitter, Monitor, Elektroda i Stacja G\u0142\u00f3wna stanowi\u0105 razem czu\u0142\u0105 na nacisk elektrod\u0119 ablacyjn\u0105 firmy Endosense.<\/em><\/p>\n

\nElastyczny trzonek elektrody (rys. 4) wykonany zosta\u0142 z klasy medycznej materia\u0142u Pebax,?, kt\u00f3ry jest blokowym kopolimerem oferuj\u0105cym najszerszy zakres w\u0142a\u015bciwo\u015bci (mechanicznych, chemicznych, zwi\u0105zanych z przetwarzaniem) spo\u015br\u00f3d wszystkich elastomer\u00f3w termoplastycznych (TPE). Elektrody oraz ko\u0144c\u00f3wka wykonane s\u0105 zplatynoirydu.<\/p>\n

\nRys. 4. Przybli\u017cenie elektrody, kt\u00f3rej poruszanie si\u0119 jest kontrolowane przez odwzorowanie o kszta\u0142cie suwaka na r\u0105czce.<\/em><\/p>\n

\nRys. 5 przedstawia otwart\u0105 ch\u0142odzon\u0105 ko\u0144c\u00f3wk\u0119 elektrody oraz trzy \u015bwiat\u0142owodowe czujniki pomiaru nacisku Fiber Bragg Grating (FBG), kt\u00f3re umo\u017cliwiaj\u0105 dok\u0142adne pomiary si\u0142y i k\u0105ta w rzeczywistym czasie pomi\u0119dzy elektrod\u0105 a \u015bciank\u0105 serca. Jest to najwa\u017cniejsza cecha innowacji firmy Endosense, poniewa\u017c w pe\u0142ni rozwi\u0105zuje potencjalne problemy zwi\u0105zane ze stosowaniem innych form ablacji elektrod\u0105. Pomiary na ko\u0144c\u00f3wce (rys. 6) o dok\u0142adno\u015bci do 1 gm przeprowadzane s\u0105 w odst\u0119pach co 100 ms i przedstawiane na monitorze (rys. 1).<\/p>\n

\nSystem zgodnie z za\u0142o\u017ceniami jest kompatybilny z obecnie dost\u0119pnymi na rynku generatorami RF. Energia z ko\u0144c\u00f3wki jest przekazywana specjalnymi przewodami elektrycznymi i mo\u017ce przewodzi\u0107 zasilanie w granicach od 0 do 70W. Otwory umieszczone w dalszej ko\u0144c\u00f3wce elektrody rozprowadzaj\u0105roztw\u00f3r soli fizjologicznej pompowanej przez przew\u00f3d elektrody do skupienia i kontrolowania temperatury na ko\u0144c\u00f3wce, co jest prostym zabiegiem ablacji elektrod\u0105. Nast\u0119pnie wyp\u0142ywaj\u0105ca s\u00f3l fizjologiczna absorbowana jest przez krwioobieg.<\/p>\n

\nRys. 5. Ko\u0144c\u00f3wka elektrody oraz trzy \u015bwiat\u0142owodowe sensory nacisku Fiber Bragg Grating (FBG ) umo\u017cliwiaj\u0105 dok\u0142adne pomiary si\u0142y i k\u0105ta w czasie rzeczywistym pomi\u0119dzy elektrod\u0105 a \u015bciank\u0105 serca. Podawanie soli fizjologicznej nast\u0119puje przez ma\u0142e pokazane otwory. Strza\u0142ka oznacza si\u0142\u0119.<\/em><\/p>\n

\nWyzwania w projektowaniu<\/strong><\/p>\n

\nG\u0142\u00f3wnym wyzwaniem w projektowaniu, na kt\u00f3re natkn\u0119\u0142a si\u0119 firma Endosense, by\u0142o zamontowanie tr\u00f3josiowego czujnika pomiaru nacisku do elektrody o \u015brednicy ?2,33 mm, wraz z innymi komponentami stosowanymi w konwencjonalnych elektrodach ablacyjnych bez jednoczesnego pogorszenia dzia\u0142ania elektrody. Zdaniem przedstawicieli Endosense wymaga\u0142o to wykonywania powtarzanych bada\u0144 i pr\u00f3b, w ramach kt\u00f3rych testowano i ulepszano r\u00f3\u017cne materia\u0142y i konfiguracje w celu uzyskania optymalnego rozwi\u0105zania. Dodatkowym wyzwaniem by\u0142o to, \u017ce materia\u0142y i spoiwa elektrody stosowanej jako urz\u0105dzenie medyczne musz\u0105 by\u0107 biokompatybilne.<\/p>\n

\n<\/p>\n

\nD\u0142ugo\u015b\u0107 przewodu elektrody, wraz z odpowiednio dopasowan\u0105 d\u0142ugo\u015bci\u0105 \u015bwiat\u0142owod\u00f3w, RF i system\u00f3w doprowadzaj\u0105cych roztw\u00f3r soli fizjologicznej, wymaga\u0142a innowacji w odniesieniu do sprz\u0119tu stosowanego w trakcie wytwarzania elektrody, kt\u00f3re jest realizowane pod mikroskopem w pomieszczeniu o czystym \u015brodowisku. Ponadto wszystkie komponenty s\u0105 sterylizowane tlenkiem etylenu, aby lepiej spe\u0142nia\u0107 kryteria walidacji projektu.<\/p>\n

\nDane dotycz\u0105ce si\u0142y, amplitudy i kierunku przekazywane s\u0105 do monitora z ko\u0144c\u00f3wki elektrody, umo\u017cliwiaj\u0105c lekarzom pe\u0142n\u0105 kontrol\u0119 zabiegu ablacji.<\/em><\/p>\n

\nPost\u0119py Kliniczne<\/strong><\/p>\n

\nUrz\u0105dzenie TactiCath? przesz\u0142o testy przedkliniczne na szerok\u0105 skal\u0119 w USA i Europie. Wst\u0119pne dane wskazuj\u0105ce wyniki pomiar\u00f3w si\u0142y nacisku w czasie rzeczywistym TactiCath? maj\u0105 potencjalnie ogromny pozytywny wp\u0142yw na bezpiecze\u0144stwo i skuteczno\u015b\u0107 zabiegu ablacji elektrod\u0105, jednocze\u015bnie umo\u017cliwiaj\u0105c polepszenie procesu podejmowania decyzji przez lekarzy i skracaj\u0105c czas konieczny na przeprowadzenie zabiegu. Coraz wi\u0119ksza ilo\u015b\u0107 danych badawczych dotycz\u0105cych TactiCath? firmy Endosense by\u0142a przedmiotem dziewi\u0119ciu prac przedstawionych w trakcie corocznych spotka\u0144 Heart Rhythm Society, American College of Cardiology oraz American Heart Assn.<\/p>\n

\nBadania na ludziach s\u0105 obecnie przeprowadzane w Europie, gdzie uzyskanie znaku zgodno\u015bci CE spodziewane jest w 2009 roku. Ameryka\u0144ska Food and Drug Administration obecnie narzuca ograniczenie stosowania urz\u0105dzenia TactiCath? do cel\u00f3w badawczych.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Czu\u0142e na nacisk ablacyjne elektrody umo\u017cliwiaj\u0105 ulepszenie zabiegu zwi\u0105zanego z migotaniem przedsionk\u00f3w<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_mi_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[],"tags":[157],"class_list":["post-4154","post","type-post","status-publish","format-standard","tag-igus"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.designnews.pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4154","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.designnews.pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.designnews.pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.designnews.pl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.designnews.pl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4154"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.designnews.pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4154\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.designnews.pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4154"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.designnews.pl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4154"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.designnews.pl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4154"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}